1、系統(tǒng)概述  臭氧發(fā)生男廁是一種廣譜高效滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用。在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個氧原子（O），后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內部葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結合成為氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，為無污染消毒劑。我公司現采用JZCF-G-3-100g臭氧發(fā)生器對第七車間替硝唑精烘包生產車間潔凈室（區(qū)）進行消毒。利用空調凈化系統(tǒng)的循環(huán)風作為臭氧的載體，即將臭氧發(fā)生器產生的臭氧氣體由HVAC系統(tǒng)中的凈化風機產生的壓力風源擴散至整個潔凈區(qū)域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區(qū)域的生產環(huán)境不增加任何消毒設備，即可達到消毒的目的，同時對HVAC系統(tǒng)（凈化空調，初、中效過濾器，送回風管道，高效過濾器等）起到殺滅雜菌和霉菌的效果。外置式臭氧發(fā)生器放置在空調機房內通過臭氧輸送管道接入空調的回風管上而引入中效過濾器后面。消毒時，打開空調機及臭氧發(fā)生器，關閉新風和排風，使?jié)崈魠^(qū)內空氣保持內循環(huán)。
2、驗證目的
  通過以文件形式記錄臭氧發(fā)生器的安裝要求、合格標準，描述其安裝的正確性，證明臭氧發(fā)生器是按GMP規(guī)范及行業(yè)標準設計要求安裝的。通過對在一定的時間潔凈室（區(qū)）內臭氧濃度的測試，驗證在規(guī)定的時間內潔凈區(qū)各潔凈間臭氧濃度是否達到標準規(guī)定；通過微生物挑戰(zhàn)性試驗，確定在一定時間內臭氧對潔凈室（區(qū)）的滅菌效果。最終確認臭氧系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地達到并保持潔凈區(qū)的臭氧濃度,證實并描述了經臭氧發(fā)生器消毒后的潔凈區(qū)微生物含量符合設計標準及生產工藝的要求。